百济神州:2022年产品收入近85亿元 同比增长超一倍

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  • 发布日期:2023-02-27
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今日,全球性生物科技公司百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)公布了2022年第四季度和全年的美股业绩报告,以及2022年度A股业绩快报。根据A股业绩快报,百济神州2022年全年业绩再创新高,营业收入达95.66亿元,同比增长26.1%。其中,公司全年实现产品销售收入84.8亿元,同比增幅高达107.3%,成为驱动业绩增长的核心动力。2022年,百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)凭借“同类最优”的优势,步入高速增长期。2022年,百悦泽®全球销售额达38.29亿元,美股财报显示,同比增幅高达159%。在美国,百悦泽®的销售额为26.44亿元,上年同期为7.46亿元,增长超过2倍。在中国,泽布替尼实现销售额10.15 亿元,上年同期为6.52亿元。从单季度表现来看,百悦泽®2022全年实现了连续的季度环比增长,商业化实力强劲。2023年1月,百悦泽®获得美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是百悦泽®在美国取得最重要的一项上市批准,也是继ALPINE头对头研究取得优效性结果后的又一里程碑。当前,泽布替尼在更新版的美国国家癌症综合网络(NCCN)B细胞淋巴瘤指南中,已被列为治疗CLL/SLL最高级别的推荐方案。随着百悦泽®在欧盟、美国接连“解锁”CLL这一重磅适应症领域,预计将进一步驱动全球放量,打开更广阔的增长空间。百济神州另一款自研产品抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)凭借差异化的治疗潜力和广泛的适应症布局,在2022年实现了强劲增长。财报数据显示,2022年百泽安®在中国的销售额达到28.59亿元,美股财报显示,同比增幅达66%。2023年2月24日,百泽安®斩获一项新适应症,目前在中国共计10项适应症获批,另有2项新适应症申请获得受理,是国内获批适应症最多的PD-1产品。2023年1月,百泽安®新增4项适应症进入国家医保药品目录(2023年版),截至当前共有9项适应症被纳入,也是纳入医保的适应症最多的PD-1产品。全球化布局方面,百泽安®已在全球8个国家或地区递交新药上市申请,包括美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚、新西兰、韩国、巴西等。其中,FDA正在审评的百泽安®用于二线治疗ESCC的新药上市申请备受市场关注。财报显示,百济神州将携手诺华,尽早推动相关现场核查工作,预计FDA将于今年内做出审评决议。这也意味着,百泽安®有望实现PD-1领域国际化“零的突破”。目前,百济神州还拥有约50款临床阶段候选药物和商业化阶段产品。截至2022年底,百济神州全球临床研发和医学事务团队规模已超过3,500人,在全球超过45个市场启动超过110项临床试验,其中60%以上为全球多中心临床研究。(燕云)
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